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3iインプラントシステム 出荷再開のお知らせ

2022年5月26日

 

お客様各位

 

 

謹啓 平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

 

 先般より、薬事承認のQMS更新調査の手続きに不備があり出荷停止をしておりました下記の3iインプラントシステム製品につきまして、医薬品医療機器総合機構の調査が終了しましたため、5月27日(金)より出荷再開いたしますことをご案内申し上げます。

 今回の出荷停止により、お客様および患者様の治療計画に大変なご迷惑をおかけいたしましたこと、改めてお詫び申し上げます。弊社ではこのたびの事態を深刻に受け止め、更なる業務改善を行い、お客様の信頼回復に向け、弊社一丸となり全力を尽くして参る所存でございます。

 尚、下記製品のご入用の際には弊社カスタマーサービスまたは営業担当者までご連絡いただけますと幸いでございます。今後ともジンヴィ社、3iインプラントを宜しくお願い申し上げます

謹白

【出荷再開となる3i製品】

 

エクスターナルインプラントシステム 

対象となる製品番号

EPヒーリングアバットメント

承認番号:21800BZG10016000

MHA32, MHA33, MHA34, MHA36, THA42, THA43, THA44, THA46, THA48, THA52, THA53, THA54, THA56, THA58, THA63, THA64, THA66, THA68, THA73, THA74, THA76, THA78, WTH52, WTH53, WTH54, WTH56, WTH58, WTH562, WTH563, WTH564, WTH566, WTH568, WTH572, WTH573, WTH574, WTH576, WTH578, WTH62, WTH63, WTH64, WTH66, WTH68, WTH672, WTH673, WTH674, WTH676, WTH678,

Encode ヒーリングアバットメント

承認番号:21800BZG10016000

EHA343, EHA344, EHA346, EHA348, EHA353, EHA354, EHA356, EHA358, EHA443, EHA444, EHA446, EHA448, EHA453, EHA454, EHA456, EHA458, EHA463, EHA464, EHA466, EHA468, EHA473, EHA474, EHA476, EHA478, EHA553, EHA554, EHA556, EHA558, EHA563, EHA564, EHA566, EHA568, EHA573, EHA574, EHA576, EHA578, EHA663, EHA664, EHA666, EHA668, EHA673, EHA674, EHA676, EHA678,

チタンインプラント

テンポラリーシリンダー

承認番号:21800BZG10016000

MMTCS1, ITCS41, ITCS42, WTCS51, WTCS52, WTCS61, WTCS62,

ジンジヒューポスト 0°、15°

承認番号:21800BZG10016000

MAP32G, MAP34G, APP452G, APP454G, APP462G, APP464G, APP472G, APP474G, WPP552G, WPP554G, WPP562G, WPP564G, WPP572G, WPP574G, WPP662G, WPP664G, WPP672G, WPP674G, MPAP32G, MPAP34G, PAP452G, PAP454G, PAP462G, PAP464G, PAP472G, PAP474G, PAP552G, PAP554G, PAP562G, PAP564G, PAP572G, PAP574G, PAP662G, PAP664G, PAP672G, PAP674G, 

UCLAアバットメント ゴールド

承認番号:22200BZI00011000

GUCA2C, MUCG1C, MUCG2C, SGUCA1C, SWGA51C, SWGA61C, WGA52C, WGA62C,

エクスターナル用

アバットメントスクリュー

承認番号:22200BZI00005000

UNIST, UNISG, UNIHT, UNIHG

オッセオタイトインプラント

テーパード

承認番号:21800BZG10016000

NT3285, NT3210, NT3211, NT3213, NT3215, NT485, NT410, NT411, NT413, NT415, NT585, NT510, NT511, NT513, NT515, NT685, NT610, NT611, NT613, NT615, FNT3285, FNT3210, FNT3211, FNT3213, FNT3215, FNT485, FNT410, FNT411, FNT413, FNT415, FNT585, FNT510, FNT511, FNT513, FNT515, FNT685, FNT610, FNT611, FNT613, FNT615,

オッセオタイトインプラント

パラレルウォールド

承認番号:21800BZG10016000

FOS307, FOS385, FOS310, FOS311, FOS313, FOS315, FOS407, FOS485, FOS410, FOS411, FOS413, FOS415, FOS507, FOS585, FOS510, FOS511, FOS513, FOS515, FOS607, FOS685, FOS610, FOS611, FOS613, FOS615, FOSM307, FOSM385, FOSM310, FOSM311, FOSM313, FOSM315, OSM385, OSM310, OSM311, OSM313, OSM315, OSM318, OSS385, OSS310, OSS311, OSS313, OSS315, OSS318, OSS320, OSS485, OSS410, OSS411, OSS413, OSS415, OSS418, OSS420, OSS507, OSS585, OSS510, OSS511, OSS513, OSS515, OSS518, OSS607, OSS685, OSS610, OSS611, OSS613, OSS615, OSS618,

エクスターナル用カバースクリュー等

承認番号:21800BZG10016000

MMCS1, CS275, CS375, CS500, CS600, GSH20, GSH30, GSH70,

 

サーテンインターナルインプラントシステム

対象となる製品番号

サーテンインターナル用

アバットメントスクリュー

承認番号:22200BZI00005000

IUNIHT, IUNIHG

UCLAアバットメント ゴールド

承認番号:22200BZI00011000

IGUCA1C, IGUCA2C, IGUCA2T, IMUCG1C, IMUCG2C, IMUCG2T, IWGA51C, IWGA52C, IWGA52T, IWGA61C, IWGA62C, IWGA62T, 

 

コニカルアバットメント用パーツ

対象となる製品番号

コニカル、スタンダードアバットメント用シリンダー等

承認番号:21800BZG10017000

SGC34, SGC30, MCTC2, MCTC1, CNRG5, CNC30, CGC30, CC300, CAGC5

本件に関するお問い合わせは弊社営業担当社員、またはカスタマーサービスまでお願い致します。

(大阪)TEL: 0120-318-418

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