セラソルブ®Mの一部製品の表示箇所誤りのお知らせ

2024年8月28日

 

お客様各位

 

 

謹啓 平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

この度、弊社取扱製品のセラソルブM(承認番号:22400BZX00002000、一般的名称:吸収性歯科用骨再建インプラント材)の一部製品の製造元ラベルに誤りがありましたので、下記のとおりお知らせいたします。

謹白

 

1.該当製品

製品番号 ロット番号 販売名/規格
RI0032 AN053C セラソルブ®M 500-1000μm

2.表示誤りの箇所

本品のラベルは3箇所に貼付されていますが、誤った表示は、個梱包のブリスターパックに貼付されたラベルの製造日(工場マーク)と有効期限(砂時計マーク)で発生しており、各記載欄で逆の日付が記載されています。

製造元であるCurasan AG(ドイツ)において製造記録等で確認した結果、本事象は、製品番号:RI0032のロット番号:AN053Cの個包装ブリスターパックに貼付されたラベルのみで発生している単発事象であることが判明しました。他の2箇所に貼付されているラベル(バイアル、外箱)に表示の誤りはありません。

【正】 【誤】
製造日 2023-02-22 2028-01-31
有効期限 2028-01-31 2023-02-22

3.使用の可否

製品自体の品質は担保されており、安全にご使用頂けることを確認しています。

しかしながら、該当する製品がお手元にあり、交換のお申し付けを頂ければ、正しく記載された製品に交換させて頂きます。大変お手数とは存じますが、交換をご希望される場合は、お申し付けください。

 

お客様各位におかれましては、ご心配をおかけし深くお詫び申し上げます。何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。

 

本件に関するお問い合わせは弊社営業担当社員、またはカスタマーサービスまでお願い致します。

TEL: :0120-418-890

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